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中蒙联合研发丁型肝炎新药,完成临床研究首批患者入组

时间:2023-10-16 18:40:02 投稿:佚名 来源:企业投稿 9340次

      丁型肝炎是最严重的一种病毒性肝炎,属于致命性疾病,往往导致难以控制的肝炎爆发,并在短期内造成肝硬化,产生很高的肝癌发生率。丁型肝炎高发于蒙古国和我国内蒙古、新疆等少数民族地区,严重损害当地人民群众的生命健康,造成当地极大的疾病负担,目前尚无有效的治疗手段。

  在我国“重大新药创制”国家科技重大专项支持下,我国自主研发、具有完全自主知识产权的原研创新在研新药贺普拉肽,经过临床前研究和I期临床研究,显示可有效阻断丁型肝炎病毒感染,具有良好的临床安全性。经中国国家药品监督管理局和蒙古国卫生部批准,贺普拉肽在中蒙联合开展治疗丁型肝炎II期临床研究,并于2023年10月15日在蒙古国家临床研究机构完成首批7名丁肝患者临床研究入组,预期于2025年完成III期临床试验,提交中蒙首个丁型肝炎治疗药物的上市申请。

  贺普拉肽的中蒙联合临床研究由我国著名肝病学家牛俊奇教授和蒙古国科学院院士Janchiv Oyunbileg分别担任首席研究专家和蒙方首席研究专家,该项研究还得到了蒙古国驻中国大使和参赞的关心和支持。为加深对丁型肝炎的科学认知,贺普拉肽研发单位与蒙古研究机构还就丁型肝炎流行病学、致病机理、致癌机理等方面研究制定了合作计划,努力推进中蒙丁型肝炎新药联合研发,携手共建人类卫生健康共同体,谱写“一带一路”新篇章。